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    心水论坛六合宝典小苹果资料:医疗器械分类判定表

    最近更新:2014/6/28 | 人气: 16245
    医疗器械分类判定表
    接 触 或 进 入 人 体 器 械 A




    A使用形式暂时使用 –1
    短期使用 -2
    长期使用 -3
    皮肤/腔道创伤/组织血循环/中枢皮肤/腔道创伤/组织血循环/中枢皮肤/腔道创伤/组织血循环/中枢1药液输送保存器械2
    2
    3
    2
    2
    3
    2
    3
    3
    2用于改变血液体液器械-

    3


    3

    -3

    3医用敷料1
    2
    2
    1
    2
    2



    4外科器械(侵入)1
    2
    3
    2
    2
    3
    2
    3
    3
    5重复使用外科手术器械1
    1
    2






    6一次性无菌外科器械1
    2
    3
    2
    3
    3
    2
    3
    3
    7植入器械-





    3
    3
    3
    8避孕计生器械2
    2
    3
    2
    3
    3
    3
    3
    3
    9消毒清洁器械2
    2
    2
    2
    2
    2
    2
    2
    2
    10其他无源接触器械1
    2
    3
    2
    2
    3
    2
    3
    3





    B 使用形式轻微损伤 –1
    损伤 -2
    严重损伤 -3
    1能量治疗器械2
    2
    3
    2诊断监护仪器2
    2
    3
    3输送体液装置2
    3
    3
    4电离辐射器械2
    3
    3
    5其他一般有源器械2
    2


    非 接 触 人 体 器 械 B





    A
    使用形式基本不影响 –1
    有间接影响 -2
    间接重要影响 -3
    1护理设备1
    2

    2体外诊断试剂1
    2
    3
    3其他辅助器械1
    2





    B 使用形式基本不影响 -1
    有间接影响 -2
    间接重要影响 -3
    1实验室仪器设备1
    2

    2消毒设备1
    2

    3其他辅助设备1
    2



      使用说明: 1.本表作为医疗器械分类规则的附件,用于具体产品的分类。表中符号"-"表示没有这种分类。 2.标题栏中的数字或者符号是此栏目的代号。人体部位的代号依次分别可用:“1”“2”“3”等。例如:某无源短期接触组织外科侵入器械代号为:AA4-22。


     

     




     

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